Controlul instabil al temperaturii și umidității este una dintre cele mai proeminente și critice probleme întâlnite în construcția camerelor curate pentru liniile de producție de capsule goale. Capsulele goale, realizate în principal din gelatină, hidroxipropil metilceluloză (HPMC) și alte materii prime, sunt extrem de sensibile la umiditatea mediului, iar fluctuațiile de temperatură au, de asemenea, un impact direct asupra calității și stabilității formării lor, care a devenit o contradicție cheie între construcția camerei curate și nevoile reale de producție.
În ceea ce privește sensibilitatea la umiditate, conținutul de umiditate al capsulelor goale are cerințe standard stricte în timpul procesului de producție. Dacă umiditatea din camera curată este prea scăzută (de obicei mai mică de 40%), materiile prime, cum ar fi gelatina, vor pierde rapid umiditatea în timpul etapelor de scufundare, uscare și formare, rezultând o duritate insuficientă a învelișului capsulei. Acest lucru va duce cu ușurință la probleme precum fragilitatea, fisurarea, ruperea marginilor și fragmentarea în timpul proceselor ulterioare de tăiere, montare, ambalare și transport, reducând foarte mult rata calificată a produselor finite. Dimpotrivă, dacă umiditatea din camera curată este prea mare (mai mare de 60% în general), învelișul capsulei va absorbi excesul de umiditate din aer, rezultând înmuiere, deformare, reținere slabă a formei și aderență între învelișurile capsulei. În cazuri severe, aceasta va face ca capsula să nu se poată încadra în mod normal sau chiar mucegaiul din cauza umidității excesive în timpul depozitării, ceea ce nu numai că va afecta calitatea produsului, ci va aduce și potențiale pericole de siguranță pentru umplerea ulterioară a medicamentului.
Cauza principală a controlului instabil al umidității este în mare parte capacitatea insuficientă de dezumidificare a sistemului de aer condiționat din camera curată în timpul etapei de construcție. Pe de o parte, proiectarea sistemului de dezumidificare a aerului condiționat nu ia în considerare pe deplin particularitățile producției de capsule goale. Echipamentul de dezumidificare selectat nu se potrivește cu scara de producție, eficiența de dezumidificare este scăzută și este imposibil să ajustați rapid umiditatea în atelier atunci când umiditatea mediului se modifică sau procesul de producție emite umiditate (cum ar fi volatilizarea umidității în timpul procesului de amestecare și scufundare a lipiciului). Pe de altă parte, sistemul de aer condiționat nu are un sistem eficient și stabil de control al umidității, iar structura senzorului este nerezonabilă, ceea ce duce la detectarea inexactă a umidității, răspunsul de reglare întârziat și fluctuații mari ale umidității interioare (chiar depășind intervalul de fluctuație permis de ±5% în procesul de producție).
Fluctuațiile de temperatură în camera curată vor exacerba și mai mult instabilitatea calității produsului. Intervalul optim de temperatură pentru producția de capsule goale este de obicei 20-24 de grade. Dacă temperatura este prea mare, aceasta va accelera rata de volatilizare a umidității în soluția de lipici, va afecta uniformitatea grosimii învelișului capsulei în timpul procesului de scufundare și va face ca învelișul capsulei să fie prea subțire sau neuniform; în același timp, temperatura ridicată va accelera și îmbătrânirea materiilor prime, cum ar fi gelatina, reducând rezistența mecanică a învelișului capsulei. Dacă temperatura este prea scăzută, fluiditatea soluției de lipici va scădea, rezultând o cantitate insuficientă de scufundare, învelișul capsulei prea gros și afectând precizia de fixare a capsulei. În producția reală, controlul instabil al temperaturii este adesea însoțit de proiectarea nerezonabilă a sistemului de alimentare cu aer și retur în camera curată, cum ar fi alimentarea neuniformă cu aer, colțurile moarte ale fluxului de aer și eficiența slabă a schimbului de căldură al sistemului de aer condiționat, ceea ce duce la o distribuție neuniformă a temperaturii în diferite zone ale atelierului (cum ar fi diferența de temperatură dintre zona de scufundare și zona de uscare), făcând dificilă depășirea calității în întreaga zonă de uscare. linie de producție.
Trebuie subliniat faptul că controlul instabil al temperaturii și umidității nu este doar o problemă a construcției camerei curate, ci limitează în mod direct funcționarea normală a liniei de producție a capsulelor goale și stabilitatea ratei de calificare a produsului. În comparație cu alte probleme din construcția camerei curate (cum ar fi nivelul de curățenie inconsecvent, aspectul nerezonabil al echipamentului), controlul temperaturii și umidității implică coordonarea mai multor legături, cum ar fi selecția echipamentului, proiectarea sistemului, aspectul senzorului și ajustarea funcționării în timpul etapei de construcție. Odată ce construcția este finalizată, transformarea sistemului de dezumidificare și control al temperaturii aer condiționat necesită costuri ridicate și ciclu lung, ceea ce va afecta grav progresul normal al producției. Prin urmare, este deosebit de important să se ia în considerare pe deplin cerințele de temperatură și umiditate ale producției de capsule goale în faza incipientă de proiectare și construcție a camerei curate, selectarea echipamentelor de dezumidificare și control al temperaturii potrivite, optimizarea designului sistemului și asigurarea stabilității și acurateței controlului temperaturii și umidității, astfel încât să se evite contradicția dintre construcția camerei curate și nevoile de producție.